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各代艾滋检测试纸的详细比较及介绍

时间:2014-10-20来源:艾滋病咨询自测中心 点击: 404 次【咨询专家】 【订购试纸】

各代艾滋检测试纸虽然是一脉相承,代代提高,但是不同之处具体体现在那些方面,还是很有必要详细了解一下。最重大的意义还是在于它将帮助医生更早确诊艾滋病患者,从而赢得治疗时间。

艾滋检测试纸的分代仅是针对酶联法试纸进行区分,除了酶联法HIV检测试纸,世界各国和我国医院还普遍使用免疫层析法快速诊断试纸,具有灵敏度高、操作简单、检测可靠、出检测结果时间短等特点,我们提供给恐艾者自测使用的试纸就属于这类试纸。快速诊断试纸不分代,效果等同于第三代酶联检测试纸,进口产品检测时间甚至接近第四代酶联试纸,检测范围和酶联法检测试纸一样,检测HIV1、HIV2抗体,有些可加查HIV1-O抗体,即平时所说的HIV1+2+O。

●第Ⅰ代试纸

1985年3月,美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试纸并将其应用于献血员的筛查,该试纸即为第一代HIV诊断试纸。第一代HIV诊断试纸原理为间接ELISA法,所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物,这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原,而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证,并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位,因而,灵敏度和特异性不高,出现许多假阴性和假阳性。尽管如此,第一代HIV诊断试纸的出现仍然是一个划时代的改变,其有效阻断了HIV通过血液的传播。

●第Ⅱ代试纸

随着基因工程技术迅速发展,1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试纸面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理,但第二代诊断试纸窗口期比第一代诊断试纸缩短了约20天,灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试纸只含有HIV-1抗原,而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%,因此检测HIV-1抗体的试纸对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低,常发生漏检,针对此种情况第二代诊断试纸中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试纸盒,这种试纸盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试纸与第一代相比,特异性有明显的提高。

●第Ⅲ代试纸

1994年出现的第三代HIV诊断试纸一改过去间接法检测原理,利用双抗原夹心法检测标本中的抗体,酶标记物也由抗人lgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。此外,在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后,研究者以HIV-1/HIV-2抗体试纸检测HIV-1  O群标本时发现常出现假阴性,因此又在试纸中加入HIV-1O群抗原(gp41多肽)。因此第三代试纸灵敏度提高,窗口期进一步缩小,是国际上公认的较好检测抗体模式,也是目前国际和国内市场上的主流产品,常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试纸盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。

●第Ⅳ代试纸

第四代HIV诊断试纸是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试纸省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测,并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试纸的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值,也没有发现第四代试纸检测阴性而第三代试纸检测为阳性的样本,所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测抗原和抗体,未完的HIV感染的筛查试纸,因而,献血员筛查时,建议用第四代试纸进行检测,以尽量提高输血的安全性。

通过以上的介绍和比较,可以明显的看出艾滋检测试纸艾滋检测准确度和敏感度的提高,这样对快速发现、确诊艾滋病有很大的推动作用。也同时对控制艾滋病的传播起到最关键的基础作用。

 

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