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hiv检测试纸的分代及原理疑问的答复

时间:2012-05-06来源:艾滋病咨询自测中心 点击: 328 次【咨询专家】 【订购试纸】

按照事物发展的一般规律,大都是从低级向高级发展。hiv检测技术的发展也是如此,酶联法金标法等相继出现并不断变革,为hiv防控工作做出了突出贡献。hiv检测试纸的分代仅是针对酶联法试纸进行区分,除了酶联法检测试纸,世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试纸,具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点,也就是大家经常说的hiv检测试纸。快速诊断试纸不分代,效果等同于第三代酶联检测试纸,进口试纸(例如雅培hiv检测试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试纸,检测范围和酶联法检测试纸一样,检测HIV1、HIV2抗体。

hiv咨询自测中心专家介绍,酶联法hiv检测试纸至今为止共分为四代,其主要检测原理如下:

第一代艾滋病试纸

1985年3月,美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试纸并将其应用于献血员的筛查,该试纸即为第一代hiv诊断试纸。第一代hiv诊断试纸原理为间接ELISA法,所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物,这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原,而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证,并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位,因而,灵敏度和特异性不高,出现许多假阴性和假阳性。尽管如此,第一代hiv诊断试纸的出现仍然 是一个划时代的改变,其有效阻断了HIV通过血液的传播。

第二代艾滋病试纸

随着基因工程技术迅速发展,1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的hiv诊断试纸面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理,但第二代诊断试纸窗口期比第一代诊断试纸缩短了约20天,灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试纸只含有HIV-1抗原,而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%,因此检测HIV-1抗体的试纸对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低,常发生漏检,针对此种情况第二代诊断试纸中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试纸盒,这种试纸盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原(gp36多肽),使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试纸与第一代相比,特异性有明显的提高。

第三代艾滋病试纸

1994年出现的第三代hiv诊断试纸一改过去间接法检测原理,利用双抗原夹心法检测标本中的抗体,酶标记物也由抗人lgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。此外,在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后,研究者以HIV-1/HIV-2抗体试纸检测HIV-1O群标本时发现常出现假阴性,因此又在试纸中加入HIV-1O群抗原(gp41多肽)。因此第三代试纸灵敏度提高,窗口期进一步缩小,是国际上公认的较好hiv检测抗体模式,也是目前国际和国内市场上的主流产品,常被视为金标准。目前我国国产第三代hiv诊断试纸盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。

第四代艾滋病试纸

第四代hiv检测试纸是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试纸省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测,并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试纸的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值,也没有发现第四代试纸检测阴性而第三代试纸检测为阳性的样本,所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测艾滋抗原和抗体,未完善的HIV感染的筛查试纸,因而,献血员筛查时,建议用第四代试纸进行检测,以尽量提高输血的安全性。

 

 

 

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